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    兽药内在质量 检验有哪些项目?

    点击次数:  更新时间:2020-01-03  【打印此页】  【关闭

      中国农业出版社(副牌:农村读物出版社)成立于1958年,是中国农业领域唯一的一家中央级大型综合性出版社。为社会奉献的图书品种累计达2万多种,▲●…△总印数4亿多册。

      兽药内在质量检验主要有鉴别、检查、含量测定三个主要项目。◆●△▼●鉴别中又可分为性状和鉴别两个项目。

      ①性状:就是通过人的眼、大发快三彩票地址鼻、☆△◆▲■口等感观器官从兽药的外观、色泽、▲★-●气味、味道、晶型等对兽药进行初步判别。也可根据一些理化性质,通过一些物理常数如溶解度、熔点、比旋度的测定等对兽药进行初步判别。▼▼▽●▽●

      ②鉴别:主要是依据各兽药的化学结构不同而与之进行的化学反应也各不相同的特点来进行兽药真伪的判断。同时,可根据不同的兽药有其不同的红外吸收光谱、紫外光图谱及薄层层析等方法来判断兽药的线)检查:主要是通过一些限度的检查,对生产或贮存过程中可能产生或引进的杂质进行限量,▼▲以此来保证兽药的纯度符合要求。通常不同的制剂要求的检查项目不同。如针剂一般要检查澄明度、装量、pH值、重金属等项目,而片剂则要求检查重量差异、崩解时限等。•☆■▲

      (3)含量测定:一般采用化学分析或理化分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高压液相色谱法等方法,能准确地测定出兽药的有效成分是否符合规定的含量标准。

      判断一批兽药的内在质量是否符合要求,必须全面地考虑以上鉴别、检查与含量测定这三者的检验结果,同时参考外观性状,任何一项不符合规定要求,▲●这批兽药都是不合格的产品。

      ①性状兽药的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、嗅、味、溶解度以及熔点、沸点、相对密度、比旋度和吸收系数等物理常数测定。★▽…◇

      ②鉴别依据各兽药的化学结构不同与之进行的化学反应也各不相同的特点来进行兽药真伪的判断。同时,可根据不同的兽药有其不同红外吸收光谱、紫外光图谱、薄层层析等来判断兽药的线)检查通过一些限度的检查,对生产或贮存过程中可能产生或引进的杂质进行限量,以此来保证兽药的纯度符合要求。除此之外,还包括安全性和制剂的检查,如异常毒性、热原、无菌检查,针剂一般要检查澄明度、装量、pH等项目,★◇▽▼•而片剂要检查重量差异、★△◁◁▽▼○▲崩解时限等。

      (3)含量测定一般采用化学分析或理化分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等方法,能准确地测定出兽药的有效成分是否符合规定的含量标准。

      判断一批兽药的内在质量是否符合要求,必须全面地考虑以上鉴别、▪️•★检查与含量测定这三者的检验结果,任何一项不符合规定要求,这批兽药都是不合格的产品。◇▲=○▼=△▲●△▪️▲□△

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